Christopher S. Tang
2014 年 2 月 27 日,美国众议院召开公众听证会,讨论假冒药物及其赖以生存的非法供应链问题。(有关详情,请参阅:http://energycommerce.house.gov/hearing/counterfeit-drugs-fighting-illegal-supply-chains)
生产和销售假冒与被盗药物的非法供应链由于利润丰厚,在全球范围内大有愈演愈烈之势。为降低生产成本,美国很多制药公司从海外购买原料药并且/或者在海外设立制药厂。根据美国贸易委员会的报告,在美国出售的药物 40% 是在海外制造,其原料药 80% 是从海外进口。倘若缺乏密切跟踪和追溯的能力,可能会存在很多成分不正确或剂量不当的非法药物,从而带来严重的药物安全问题。例如,2006 年至 2012 年,美国政府耗资 25 亿美元在非洲抗击疟疾,该疾病每年致亡人数高达 60 万人。然而,尽管诺华公司积极努力地以非盈利形式分销其抗疟疾药物 (Coartem),但该公司仍然发现,其生产的大部分药物遭到盗窃并随后在黑市转售,不仅如此,假冒的 Coartem 也已在整个非洲泛滥成灾。很多案例显示,假冒药物具有致命危险,而被盗药物也因储藏和运输期间温度控制不当而失去效用。[1]
卖家在安哥拉市场销售非法和假冒药品。
非法药物供应链愈演愈烈的根本原因是什么?究其原因,主要有以下四点。第一,越来越多的制药公司从各个发展中国家购买药物成分或进口药物,这些供应商或合约制造商最后可能会研发假冒药物。第二,在线药店不易曝光,为销售假冒药物提供了绝佳机会。截至 2013 年,在线药店超过 35000 家,其中 97% 都未遵守美国相关法律。第三,这些在线药店让很多美国人能够低价无处方购药。据报道,2013 年共有 3600 万美国人(占美国总人数的六分之一)无处方购药。第四,由于相关美国法律是在 1938 年制定的,早已过时,其对销售假冒药物的处罚轻得出奇:最高罚金只有 10,000 美元,监禁期只有三年。需求庞大、利润丰厚、处罚极轻,非法药物供应链当然无处不在!
美国政府如何才能打击非法供应链?笔者能想到的解决方案有以下三种。第一,低价冲击市场。制药公司或许可以降低价格,让非法药物供应链难以维持高利润的经营。正版音乐 CD 中国以超低价销售迫使盗版 CD 制造商退出市场这一案例显示,此方法确实有效。第二,严惩非法药物的买卖双方。为抑制需求,美国政府应对无处方购药者和无处方售药者都给予更严厉的处罚。第三,利用在线/移动跟踪和追溯技术打击非法供应链。为强制实施凭处方购买和销售药物这一政策,美国政府应利用互联网功能和现行电子病历方案来提高跟踪和追溯能力。同时,美国政府应与制药公司合作,开发一些简单有效的方法(例如移动应用),让消费者能够鉴别药物真伪并鼓励消费者举报假冒药物。毕竟,消费者还是很希望能够鉴别所购药物的真伪!
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